Las vacunas contra el covid-19 adquiridas por Brasil a través del mecanismo de acceso global Covax Facility no requerirán registro o autorización para su uso en carácter de emergencia en el país, informaron este martes las autoridades sanitarias brasileñas.
La medida, aprobada por unanimidad por la junta colegiada de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, regulador), busca agilizar el proceso de distribución y aplicación de las vacunas en Brasil, en momentos en que la pandemia deja más de 230.000 muertos y 9,5 millones de infectados.
Para ello, Anvisa simplificará los procesos regulatorios actuales para asegurar que las vacunas estén disponibles en el menor tiempo posible pero manteniendo la calidad, seguridad y eficacia para la población brasileña.
De acuerdo con el organismo regulador, la medida evitará una doble revisión de los antídotos de la Covax Facility que ya pasaron por una evaluación regulatoria equivalente a la realizada por Anvisa.
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