La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) pidió a los padres de familia no buscar conseguir vacunas para sus hijos menores de 12 años, todavía.
La institución enfatizó que los niños “no son adultos pequeños” y que los padres deben esperar a que la FDA complete las investigaciones y el proceso de aprobación de las vacunas para menores de entre 5 y 12 años.
Recientemente, BioNTech-Pfizer dieron a conocer que están buscando la aprobación de la vacuna para niños en prácticamente todo el mundo. Esto coincide con el regreso a clases en las principales ciudades de Estados Unidos, en medio de la propagación de la variante Delta en todo el país.
El Dr. Peter Marks, representante de la FDA dijo en una entrevista que la aprobación es cuestión de semanas y reveló que, según los ensayos clínicos, la respuesta inmune en niños de 12 a 15 años fue mejor que la observada en menores de 16 años en adelante; por lo cual están muy esperanzados de que la vacuna para niños de 5 a 12 también funcione muy bien.
No obstante, Marks aconsejó a los padres que no busquen suministrar a los niños vacunas para adultos y pidió tiempo, para que la FDA pueda hacer una mejor evaluación sobre la dosis correcta y segura para sus hijos.
El representante de la FDA añadió que, si los padres quieren hacer algo para sus hijos, deben asegurarse de que todos los adultos y mayores de 16 años en el hogar estén vacunados y que sus niños sepan cómo usar correctamente los cubrebocas.
Actualmente, se siguen recopilando datos sobre las implicaciones de administrar el mismo tipo de antígeno que se usa para adultos, en menores de 12 años, aunque en menores dosis. La FDA, a principios de agosto, pidió seis meses de datos de seguridad de seguimiento, en lugar de los dos meses solicitados para los adultos.
Lo anterior se explica porque, en el caso de los ensayos para adultos, hubo más de 30,000 participantes, un número muy grande que permitió extrapolar los datos para hacer conclusiones significativas acerca de la seguridad de las vacunas.
De cualquier modo, Scott Gottlieb, ex-comisionado de la FDA y ahora parte de la junta directiva de Pfizer, dijo el domingo que habrá más datos relevantes sobre la eficacia de la vacuna en menores de entre 5 y 11 años, a finales de septiembre y que esperan que la FDA revise estos resultados en octubre.
La idea es que las vacunas para esta población se comiencen a aplicar a finales del otoño.
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