La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está considerando nuevas reglas para la autorización de una vacuna de covid-19, según tres fuentes familiarizadas con la situación. Los cálculos muestran que estas reglas impulsarían una autorización más allá del día de las elecciones.
Eso frustraría las esperanzas del presidente Trump, quien ha dicho repetidamente que la vacuna podría estar lista para el 3 de noviembre.
Las fuentes describieron dos escenarios diferentes que la FDA está evaluando antes de que una empresa farmacéutica pueda recibir una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para su vacuna.
Esa fuente dijo que se espera que la FDA diga a los fabricantes de vacunas que deben esperar dos meses después de darles a todos los participantes del estudio su segunda dosis de la vacuna hasta que puedan solicitar una EUA.
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