Pfizer publicó datos sorprendentemente positivos sobre su vacuna experimental contra el coronavirus esta semana y puede esperar solicitar la aprobación regulatoria para fin de mes. Pero tomará varias semanas más obtener una vacuna a través del proceso de aprobación, señalaron expertos.
Los estadounidenses no deberían esperar ninguna autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) antes de la última quincena de diciembre, coincidieron los expertos.
Eso se debe a que Pfizer, que parece ser la primera compañía en lograr que los datos de sus ensayos de vacunas lleguen a la línea de meta, posiblemente no podría reunirlos antes de fines de la próxima semana, que ya es a fines de noviembre. Después de eso, quedan semanas de revisión de la FDA.
«No estoy seguro de cuánto tiempo llevará esa revisión, pero podrían ser dos semanas. Creo que es razonable», dijo Corey.
Luego, la FDA se ha comprometido a buscar información del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC), un grupo asesor que guía a la FDA sobre las vacunas.
El Dr. Paul Offit, miembro del comité y director del Centro de Educación sobre Vacunas del Children’s Hospital de Filadelfia, estuvo de acuerdo con el cronograma de diciembre.
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