El viernes, Merck anunció que su nueva pastilla para tratar la COVID-19 redujo el riesgo de hospitalización y muerte en aproximadamente un 50 por ciento. Merck planea solicitar una autorización de emergencia para que las píldoras antivirales sean utilizadas en Estados Unidos.
¿Quién recibirá las pastillas?
Las píldoras están destinadas a personas que están enfermas de covid pero que no están en el hospital. En la fase 3 del ensayo clínico de Merck solo participaron individuos no vacunados que se consideraban de alto riesgo, es decir, personas mayores o aquellas con afecciones médicas como diabetes o enfermedades cardíacas. En un principio, es posible que el medicamento solo esté disponible para esas personas, pero los expertos esperan que con el tiempo su disponibilidad sea más amplia.
Las pastillas están diseñadas para tomarse lo antes posible una vez que una persona muestra síntomas de covid, es decir cuando el virus se está replicando con velocidad y el sistema inmunitario aún no ha preparado una defensa. En el ensayo de Merck, los voluntarios debían haber mostrado síntomas en los últimos cinco días, y algunos investigadores creen que las píldoras deben tomarse incluso antes para que sean más efectivas.
¿Qué tan efectivas son?
Merck dijo que el medicamento reduce a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte. En la fase 3 del ensayo, el siete por ciento de los voluntarios del grupo que recibió el fármaco fueron hospitalizados y ninguno murió. En el grupo que recibió un placebo, el 14 por ciento de los participantes fueron hospitalizados o fallecieron.
La eficacia del 50 por ciento es menor que la de los anticuerpos monoclonales, el cóctel intravenoso de fármacos utilizado para tratar a personas de alto riesgo con covid leve o moderado. Los estudios han demostrado que esos anticuerpos reducen las hospitalizaciones y las muertes incluso en ese tipo de pacientes en un 85 por ciento.
Pero los expertos dijeron que las nuevas pastillas antivirales quizás tengan un impacto mayor en la covid que el de los engorrosos anticuerpos, porque las píldoras pueden llegar a más personas.
¿Cuándo estarán disponibles las pastillas?
Merck dijo el viernes que planea solicitar lo antes posible la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés). Si todo va bien, los reguladores podrían autorizar el fármaco antes de finalizar este año.
Anthony Fauci, el principal asesor médico del presidente Joe Biden para el coronavirus, dijo el viernes en una sesión informativa en la Casa Blanca que no podía dar un cronograma específico para la aprobación
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