La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización condicional para Nuvaxovid, la vacuna contra la Covid-19 de Novavax (también conocida como NVX-CoV2373), para prevenir la covid en personas a partir de los 18 años de edad.
Nuvaxovid, la quinta vacuna recomendada en la UE frente a la Covid-19, está basada en proteínas (al contrario que las de Pfizer o Moderna, de ARNm) y se administra en dos inyecciones, normalmente en el músculo del brazo, con un intervalo de 3 semanas.
Tras una evaluación exhaustiva, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA ha concluido por consenso que los datos sobre la vacuna «eran sólidos y cumplían los criterios de eficacia, seguridad y calidad de la UE».
Los resultados de los dos principales ensayos clínicos revelaron que Nuvaxovid era eficaz para prevenir la Covid-19 en personas a partir de los 18 años de edad. En los estudios participaron más de 45.000 personas en total.
En el primer estudio, alrededor de dos tercios de los participantes recibieron la vacuna y los demás recibieron una inyección de placebo (ficticia); en el otro estudio, los participantes se repartieron a partes iguales entre Nuvaxovid y placebo. Los participantes no sabían qué habían recibido.
El primer estudio, realizado en México y Estados Unidos, encontró una reducción del 90,4% en el número de casos sintomáticos de covid a partir de 7 días después de la segunda dosis en las personas que recibieron Nuvaxovid (14 casos de 17.312 personas) en comparación con las personas que recibieron placebo (63 de 8.140 personas).
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